산업자원부 기술표준원(원장: 김혜원)은 KT&G 중앙연구원에서 국내 최초로 개발한 “인삼의 Ginsenosides 분석 표준물질”에 대해 국제 인증을 추진하고 있음을 밝혔다.
그동안 인삼의 효능을 정확히 입증할 표준물질이 없어 해외에서 우리 인삼제품의 효능과 품질에 대한 논란이 많았으나, 금번, 국제기준에 따라 신뢰성이 입증된 표준물질이 개발되어 국제인증을 받음으로써 우리 인삼 효능의 우수성을 전 세계에 입증할 수 있는 중요한 전기가 마련된 것이다.
Ginsenosides 성분분석 표준물질은 암세포 전이억제, 강장작용, 고콜레스테롤 저하 등 다양한 효능을 확인할 수 있는 물질로서 국제표준물질로 등록될 경우 우리 인삼제품의 우수성을 전 세계적으로 입증할 수 있게 된다.
기술표준원은 KT&G 중앙연구원의 인삼 Ginsenosides 분석 표준물질에 대해 국제기준에 따라 제조방법, 특성값에 대한 기술평가를 실시한 후, ISO/REMCO(표준물질위원회)에서 운영하는 국제표준물질 등록센터(COMAR)에 등록할 계획이며,
COMAR에는 국제기준을 충족시키는 표준물질만 등록이 가능하기 때문에, COMAR 등재는 국제수준의 제조능력과 품질이 입증되었음을 의미한다.
그 결과, 인삼 Ginsenosides 분석 표준물질이 전 세계에 통용이 가능하며, 우리 인삼제품의 대폭적인 수출증가(‘05년 실적: 9,000만$)가 기대되고 표준물질 수출액도 60만$정도가 예상된다.
1. 인증표준물질(Certified Reference Material: CRM)이란?
표준물질이란 시험분석 장비의 정확도를 맞추거나 물질의 조성이나 특성을 평가하는데 사용되는 기준물질을 말함
- 시험분석결과의 정확도는 표준물질의 신뢰도가 좌우
예1) 표준시약(다이옥신 등), 반도체박막측정 표준물질 등
인증표준물질이란 “하나 또는 그 이상의 특성값이, 그 값을 나타내는 단위의 정확한 현시(Realization)에 의해 소급성이 확립된 방법에 따라 인증된 표준물질임
국제인증 표준물질은 국제기준(ISO G 34, 35)에 따라 권한 있는 기관으로부터 평가되고 인정을 받은 표준물질을 말함
2. ISO/REMCO(Committee on Reference Material)
국제표준화기구(ISO) 산하 표준물질위원회로서, 표준물질관련 국제표준을 제·개정 담당, ISO에서 제정한 국제기준에 부합되는 표준물질의 생산, 보급, 활용 촉진 업무 수행
- 정회원국: 29개국, 준회원국: 36개국, Liaison : 21개 국제기구
3. COMAR(COde d'indexation des MAteriaux de Reference)
국제표준화기구(ISO)에서는 각국이 개발한 표준물질을 세계 모든 국가가 이용할 수 있도록 국제적인 DB 운영
- COMAR의 조직은 중앙사무국과 16개국 코딩센터로 구성
- ‘03.3월부터 인터넷판 COMAR(www.comar.bam.de) 개통
국제인증 표준물질의 개요
WTO/TBT 협정은 세계 각 국에 자국의 측정결과의 동등성을 입증토록 요구되었으며, 이러한 국제보증활동의 일환으로 국제표준화기구에서는 “One Standard, One Test, Accepted Everywhere" 원칙하에 국제 적합성평가와 상호인정을 활발히 전개하고 있다.
이러한 국제적합성평가에서 측정, 시험결과의 동등성은 매우 중요한 문제로 대두되었다. 특히, 규제분야에서 점차 강화되고 있는 식품, 의약, 환경, 안전 분야에서 국제인증 표준물질 사용의 중요성은 점차 증가되고 있을 뿐만 아니라 이제는 필수사항이 되고 있다. 신뢰할 수 없는 시험분석결과는 한 나라 내부에서도 여러 가지 분쟁의 소지를 안고 있지만 국제적으로도 제품의 신뢰도 뿐 만아니라 무역상 기술장벽으로 작용하기 때문이다.
표준물질을 사용하여 측정의 정확도를 높이기 위해서는 측정대상과 조성과 물성이 유사한 매트릭스 표준물질이 매우 중요하다. 특성값의 정확도가 매우 높은 매트릭스 표준물질을 사용하여야만 측정오차를 최소화할 수 있기 때문이다.
미국, 독일 등 선진국들은 이미 수 십년전부터 표준물질 개발에 심혈을 기울려 다양한 종류의 인증표준물질을 산업현장에 보급 활용함으로써, 측정의 정확도 향상뿐 아니라, 첨단제품의 개발연구에도 일익을 담당케 하고 있다.
따라서, 우리 산업특성에 적합한 국제인증표준물질의 개발을 서둘러 국가시험능력을 고도화시키고 첨단산업발전의 기틀을 튼튼히 갖추어야 할 시점이다.
웹사이트: http://www.mke.go.kr
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