식약청, 컬러콘택트렌즈 품질 검증...시중유통 2개 제품에서 부적합

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2006-04-26 16:39

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 문창진)은 컬러콘택트렌즈 40개 제조·수입업소를 대상으로, 실제 시중에 유통 중이거나 제조·수입업소에 보관중인 18개 제품을 수거·검사한 결과 부적합된 2개 제품의 제조업소에 대해 행정처분과 아울러 회수 및 폐기 등의 조치를 취했다고 밝혔다.

이번 수거·검사는 식품의약품안전청이 「‘06년 의료기기감시 기본계획」에 의거 일반인이 사용하는 다소비 품목인 “컬러콘택트렌즈”에 대하여 품질검검 차원에서 실시한 것이며 참고로, 일본의 경우 올해 2월 “국립국민생활센터”가 자국산 컬러콘택트렌즈 10종을 검사한 결과 색소용출과 세포독성 등이 나타나면서 후생노동성에 부작용대책 마련을 촉구한 바 있다고 말했다.

금번 컬러콘택트렌즈에 대한 시험검사는 형상 및 외관, 용출물 시험(색소, 중금속), 생물학적 안전성시험 등 3개 항목에 대하여 실시되었으며, 2개 제품 모두 생물학적 안전성시험(*배양세포에 의한 한천중층시험)에서 부적합이 나타났다고 밝혔다.

※ 배양세포에 의한 한천중층시험 : 재료로부터 방출되는 물질이 배양세포에 미치는 영향을 평가하는 시험

식약청은 품질 부적합 제품이 유통 판매되지 않도록 컬러콘택트렌즈 판매업소 등에 협조를 당부하는 한편, 부적합 대상 업소에 대하여는 정기·수시 감시 등을 통해 지속적으로 관리해 나가겠다고 밝혔다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

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