구토억제제 ‘메실산 돌라세트론 제제’ 소아·청소년에 사용 금지
이는 원개발사인 다국적제약사 사노피-아벤티스에서 실시한 여러건의 임상시험 결과, 소아.청소년 환자에서 부정맥, 심근경색, 심장정지 등 심혈관계 이상반응 발생 위험성이 성인보다 높은 것으로 나타남에 따른 것으로, 사노피-아벤티스는 이러한 결과에 따라 전세계적으로 이 약을 소아.청소년에게 판매하지 않도록 결정한 바 있다고 설명했다.
현재까지 국내에서는 이 약 복용후 소아.청소년 환자에서 심혈관계 부작용이 보고된 적은 없으며, 경미한 이상반응이 3건(두통 2건, 소화불량 1건) 보고된 바 있고,
국내에는 ‘메실산 돌라세트론 제제’로서 (주)한독약품의 “안제메트정200밀리그람, 안제메트정50밀리그람, 안제메트주사” 3품목이 허가되어 있으며, 이들 제제의 2005년 수입실적은 9억8천만원이라고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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의약품관리팀 사무관 명경민 02-380-1658~60
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