식약청, 의료기기 GMP 참여 독려에 적극 나서
동 홍보 책자 발간은 의료기기 GMP 의무화 유예기간 만료(‘07.5.30.)가 채 1년도 남지 않은 상태에서 현재 의료기기 GMP 참여를 준비중인 제조·수입업소가 점차 늘어가고 있어, 식약청이 의료기기 GMP 제도 조기 정착을 위한 구체적 지원 대책의 하나로서 내놓은 것으로 보인다.
홍보책자의 주요 내용으로는 의료기기 GMP제도에 대한 전반적 이해, GMP 심사의 구체적 내용과 절차 및 의료기기GMP 참여 확대를 위한 정부의 각종 지원대책 등이 총 망라되어 있어 의료기기 GMP 참여를 준비중인 업소에게는 유용한 지침서로 활용될 것으로 기대된다.
이와 함께 식약청에서는 홍보책자를 배포하면서 각 제조·수입업소로 하여금 GMP 참여 시기에 대한 구체적인 계획을 2006. 8월말까지 관할 지방청에 제출토록 함으로써 금년 하반기와 내년 상반기중의 의료기기 GMP 관련 행정 수요를 파악하여, GMP 조기정착 유도 등에 도움이 될 수 있도록 적절한 대처 방안을 검토할 예정이라고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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