치메로살 감량 독감백신 공급시작...백신중 보존제(치메로살) 감량 정책 결실맺어
식품의약품안전청에서는 그 동안 백신관련 전문가 협의체를 구성.운영하고 백신 치메로살 감량에 따른 허가 및 심사 가이드라인을 제정, 백신종류별 제조공정 검토 및 품질관리대책 등을 점검.보완하는 등 허가사항 변경을 추진하여 왔으며, 보존제 감량에 따른 안전성.유효성을 검토하고 제조공정별 GMP점검을 통한 검증을 실시한 후 변경허가를 해 왔다.
식품의약품안전청에 따르면 독감백신 뿐만 아니라 B형간염백신, DTaP백신 및 일본뇌염백신 등 국내에서 사용중인 모든 종류의 백신에서 치메로살을 감량하도록 기준 및 허가변경을 추진하여 2007년부터는 치메로살 감량 또는 미함유된 제품으로만 공급되도록 할 전망이다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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생물의약품안전팀 이정석 과장 02-380-1540
