의료기기아시아조화회의(AHWP, Asian Harmonization Working Party)는 아시아 지역에서의 의료기기 관리제도가 국제적으로 조화가 될 수 있도록 권고 및 연구하며, 아시아태평양경제협력체(APEC, Asia-Pacific Economic Cooperation) 및 의료기기국제조화회의(GHTF, Global Harmonization Task Force)와 공통 협력 증진을 목적으로 아시아 12개 정부관계자와 산업계가 공통 참여하고 있다.
식약청 관계자에 따르면, 이번 행사는 의료기기 관리제도 분야에 있어 국내 최초로 개최되는 국제행사로써 의료기기의 적합성 평가절차, 기술문서, 위험관리, 의약품과 의료기기 복합제품의 기술 동향 등에 관한 워크숍으로서 의료기기아시아조화회의 발전을 위한 협의의 장이 마련될 것이라고 밝히고,
특히, 이번 행사에는 아시아 지역 이외에도 미국, 일본, 호주, 캐나다 및 유럽 등 총 17개국 160여명이 참석하는 한편, 미국식품의약품안전청(FDA, U.S. Food & Drug Administration), 세계보건기구(WHO, World health Organization)의 관계자 등 총 16명의 의료기기 전문가가 워크숍의 강연자로 참여하여 실질적인 의료기기 관리제도의 국제조화에 대한 심도 있는 논의가 이루어 질 것이라고 말했다.
또한, 동 행사와 연계하여 같은 장소에서 개최되는 우수국산의료기기전시회에 40여개 국내 제조사의 국산의료기기가 전시되어 AHWP에 참여하는 외국의 정부기관과 산업계 및 국내 의료기관 관계자 등에게 우리나라 의료기기의 우수성을 널리 알릴 수 있는 홍보의 계기가 될 것이며, 국산 의료기기의 수출 진작 및 내수 증대 역할을 할 것으로 기대한다고 전했다.
본 회의를 우리나라에서 개최함에 따라, 우리나라가 의료기기관리제도의 국제조화에 주도적인 역할을 할 수 있는 계기가 되어, 국가 위상의 제고는 물론, 우리나라 의료기기 관리제도 및 산업의 적극적인 국제무대 홍보의 장이 될 것으로 기대된다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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