한국콜마, 당뇨병치료제 등 3품목 식약청 생동성 인증
한국콜마는 기존 신약과 같이 생체 내에서 효능, 효과, 안전성, 안정성 등이 동등한 제너릭 의약품을 개발함으로써 제제개발력을 높이 인정받게 됐으며, 본 개발품을 제약회사를 통해 공급함으로써 고부가가치 제약영업을 본격적으로 시작하게 된 것이다.
또한 이번 인증은 신약 개발과 같이 상당한 기술적 수준과 연구비용 등이 필수요건인 만큼 연구개발 전문기업을 지향하는 한국콜마의 역량을 보여준 제약사업의 좋은 케이스라 할 수 있겠다.
생동성 품목으로 인증 받은 의약품은 인슐린 비의존형 당료치료제인 ‘글리메피리드정’과 소염, 진통, 해열작용이 우수한 ‘멜록시캄캡슐’, 그리고 통증과 염증의 원인물질 생성을 억제하여 소염, 진통작용을 하는 ‘록소프로펜나이트륨정’이며, 현재 경구용 항진균제 등 6품목이 허가신청에 들어간 상태에 있어 생동성 제약영업의 선전을 예고하고 있다.
인슐린 비의존형 당료치료제인 ‘글리메피리드정’의 특징은 인슐린 분비유도와 인슐린 저항성을 개선한 제품으로, 저혈당 부작용 감소와 체중증가 부작용 감소, 심혈관계 상호작용 감소 등이 우수하다.
또한 ‘멜록시캄캡슐’은 비스테로이드성 소염진통제로 위점막, 신장 등 타 장기에 대한 영향력이 거의 없는 등 다른 비스테로이드성 소염진통제보다 위장관계 부작용 발현율이 낮으며, 동시에 우수한 소염, 진통작용을 갖는 것이 특징이며, ‘록소프로펜나트륨정’은 통증과 염증의 원인물질인 프로스타글란딘의 생성을 억제하며 진통, 소염, 해열작용을 하는 것이 특징이다.
웹사이트: http://www.kolmar.co.kr
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2016년 1월 29일 10:44
