족욕기형태의 노폐물배출기(일명:Detox) 판매금지
※「의료용이온도입기」는 인체에 직류전류를 직접전달하고 전기극성의 반발력을 이용하여 약물이온 등을 인체에 도입 시키는 제품으로, 주로 다한증을 진단·치료하거나, 불소이온을 도입 하는 목적으로 사용되고 있음.
족욕기형태의 노폐물배출기(Detox)는 “전기분해과정에서 형성되는 전기장과 전해질인 철, 칼륨 등의 이온이 인체와 접촉하여 혈액속에 쌓여있는 노폐물 배출”등의 목적으로 독일에서 개발(2004.1)되었으며, 국내에는 최초 수입허가(2005.11.7)이후 현재까지 740개가 수입, 그 중 608개가 판매되고 132개는 업소에 보관 중임
식약청은 동 제품의 독일 제조원의 개발목적, 제품특성, 제품소개 팜플렛, 판매시의 광고내용 등을 종합할 때, 홈쇼핑 또는 인터넷 등을 통하여 일반인 등을 상대로 “의료용 이온도입기”가 아닌 노폐물배출기(Detox)로 판매할 목적으로 수입된 것이라 판단되고 이를 방치할 경우, 소비자를 기만하여 노폐물배출기(Detox)로 판매할 수 밖에 없는 제품이므로, 이로 인한 소비자 피해방지를 위하여 판매중지 등의 조치를 하였다고 밝혔다.
또한, 이들 제품을 수거·검사한 결과 사용자에게 감전을 주는 등 전기적 충격의 위험성은 없으나, 노폐물배출기(Detox)로서의 안전성·유효성 검증이 필요하다고 판단되어, 수입업소로 하여금 2007.3월말까지 이에 대한 입증자료를 제출할 수 있는 기회를 부여하고, 입증이 되지 않을 경우, 행정절차법에 따라 허가취소 예정이며, 동 제품을 수거·검사하고 학계 등 관계 전문가 회의를 개최한 결과, 의료용이온도입기로서의 기능도 없는 것으로 확인되었다고 밝혔다. 동 제품을 사용하고 있는 소비자에게 노폐물배출에 대한 안전성·유효성이 확인될 때까지 사용을 자제해 줄 것을 당부하였다.
노폐물배출기(Detox)는 물(5ℓ)에 소금(1g)을 넣고 직류전류를 가하여 전기분해를 하면 물 속에 있는 이온들이 산화·환원 반응을 하는 과정에서 황갈색을 띠는데, 이러한 현상을 마치 몸속에 있는 독소 등 노폐물이 빠져 나오는 것처럼 오인하게 된다고 밝혔다.
이와 아울러 수입품인 노폐물배출기와 유사한 무허가 제품을 제조하거나, 기 허가된 족욕기의 구조를 변경하는 등 노폐물배출기로 판매하는 혐의가 있는 12개 업소를 조사 중에 있다고 밝혔다.
식약청은 노폐물배출기(Detox)가 의료기기판매업소, 홈쇼핑, 인터넷, 찜질방 등에서 판매되거나 소비자들이 사용하지 못하도록 한국온라인쇼핑협회, 한국목욕업중앙회 등 관련 단체와 시·도에 협조 요청하였다고 밝혔음.
그리고 의료용이온도입기(A)를 노폐물배출기(B)로 불법판매하는 행위와 같이 수입·판매하고자 하는 목적이 「A」임에도「B」로 허가받아 판매시「A」로 표시·광고하는 행위를 엄단하기 위하여 이러한 경우 종전에는 단순 거짓·과대 광고사항으로만 판단하여 조치하여 왔으나, 앞으로는 사용목적에 대한 변경허가 없이 임의로 변경·판매한 행위로 간주하여 판매중지, 품목취소, 고발(필요시)병행 등의 강력한 의법조치를 할 것이라고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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