AMO, 컴플릿 모이스처플러스(COMPLETE? MOISTUREPLUS™) 다목적 렌즈 관리용액 자발적 리콜
AMO는 미국 질병통제예방센터(Disease Control and Prevention, 이하 CDC)로부터 가시아메바(Acanthamoeba: 자연 상태에서 발생하는 수생 미생물로서 심각한 각막염을 일으킬 수 있음)에 의한 안 질환 관련 자료를 받고 즉시 이 같은 조치를 취했다.
CDC는 2005년 1월 이후 가시아메바 각막염(Acanthamoeba keratitis)이 발병한 환자 46명과의 면담 내용을 토대로 한 자료를 AMO에 전달했다. 환자 46명 중 39명은 소프트콘택트렌즈 사용자였고, 그 중 21명이 컴플릿 모이스처플러스 제품을 사용했다고 밝혔다. CDC는 컴플릿 모이스처플러스 관리용액 사용자의 가시아메바 각막염 발병률이 다른 사람에 비해 7배 이상 높은 것으로 추산하고 있다.
AMO는 현재 CDC 및 미국 식약청(FDA)과 자료 상세분석 작업을 진행하고 있지만, 주의 차원에서 시중에 출고된 컴플릿 모이스처플러스 제품을 자발적으로 리콜하기로 했다. 현재까지 이번 자발적 리콜이 제품 오염에 의한 것이라는 증거는 없으며, 이번 리콜은 과산화수소 소독용액 제품군 등 AMO의 여타 콘택트렌즈 제품과는 관련이 없다.
AMO는 고객 안전을 중시하는 입장에서 더 자세한 정보가 제공될 때까지는 AMO 컴플릿 모이스처플러스의 출고를 중단하고, 시장에 출고된 제품을 리콜하고, 소비자의 사용 중단을 권장하는 단호한 조치를 취하고 있다.
발표된 바와 같이, 가시아메바에 의한 감염 시 심각한 결과를 초래할 수 있기 때문에, AMO는 CDC, FDA 등과 긴밀히 협력해 소비자가 콘택트렌즈를 올바르게 소독하고 관리할 수 있도록 돕고 있다.
가시아메바는 물, 흙, 하수구, 냉각탑, 냉난방/환기시스템에 흔히 발견되는 미생물이며, 가시아메바에 의한 각막염은 발생률이 낮지만 심각한 수준의 각막염이다. 이는 렌즈를 부적절하게 보관, 취급 또는 소독(예: 수돗물이나 집에서 만든 용액으로 소독)을 하거나, 렌즈를 낀 채 수영, 목욕 또는 샤워를 하거나, 오염된 물에 접촉했거나, 각막에 손상 또는 외상이 있는 사람들에게 일반적으로 발생한다. CDC는 미국 내 가시아메바에 의한 각막염 발병률을 콘택트렌즈 사용자 100만 명 당 1~2건 정도로 추산하고 있다.
콘택트렌즈 사용자들 중 안구 통증, 충혈, 흐릿하게 보임, 빛에 민감해짐, 이물감, 지나치게 눈물이 나는 등의 증상이 있는 경우 즉시 안과의사를 찾아야 한다. 이러한 증상은 몇 주에서 몇 개월 간 계속될 수 있으며 개인차에 따라 다르다. 가시아메바에 의한 각막염은 감염 초기에는 다른 일반적인 염증과 유사한 증상을 보이지만 일부 환자에게는 극심한 통증과 시력상실을 초래할 수 있으며, 적절한 치료를 받지 않으면 각막 이식이 필요할 수도 있다.
리콜 대상 제품을 보유하고 있는 소비자는 즉시 제품사용을 중단하고 눈 상태가 염려되는 소비자는 즉시 안과 전문가와 접촉해야 한다. AMO는 이번 리콜과 관련해 현재 소매점, 고객사, 유통업체와 협의하고 있으며 1주일 내로 자발적 리콜 절차에 대해 더 자세한 사항이 발표될 예정이다. AMO는 이번 예방적 차원의 자발적 리콜로 인해 소비자들에게 불편을 끼쳐드리게 된 점을 죄송하게 생각하며, 언제나 소비자의 안전에 만전을 기하고 있다.
리콜에 대한 문의나 제품 사용에 따른 부작용 혹은 품질 문제가 발생한 경우에는 AMO 코리아(고객문의 전화: 02-6277-7700, 이메일: Contact_ko@amo-inc.com)로 연락하면 된다.
웹사이트: http://www.amo-inc.com
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