이번 워크숍은 특히 한미 FTA 타결에 따라 국내 GMP 수준을 미국 CGMP 수준으로 향상시키는 것이 시급한 가운데, 우리나라 정부와 제약기업들이 선진 각국 및 국제기구의 규제 담당자, 생산시설책임자로부터 국제기준과 적용에 대해 직접 설명을 들을 수 있는 자리여서 그 의미가 더욱 크다.
이번 ICH 워크숍에는 미국 FDA 의약품평가부 블레어 프레이져(Blair Fraser) 국장과 GMP심사 국제협력기구인 PIC/S 잭 모레나스(Jacques Morenas) 의장 등 미국, 캐나다, 프랑스, 독일, 영국, 일본, 호주의 의약품 허가관련 고위관료들과 Merck, AstraZeneca 등 다국적 제약기업 본사의 생산담당 임원 등 16명이 대거 연사로 참여하여 각각 규제당국과 산업계의 관점에서 국제 기준에 대해 설명한다.
또한 APEC 역내 21개국에서 의약품 관련 정부기관, 산업계, 학계 등 관련자들이 대거 참가할 예정이다.
한국보건산업진흥원 이용흥 원장은 “이번 워크숍은 우리나라 식약청, 제약기업 및 관련 연구자들에게도 매우 유용한 행사가 될 것으로 예상된다“며 ”이번 워크숍이 한국 최고의 바이오국제행사인 『BIO KOREA 2007』과 함께 개최되는 만큼 참가자들로 하여금 현장감 있는 정보와 글로벌 이슈를 함께 경험할 수 있는 좋은 기회가 될 것”이라고 밝혔다.
워크숍 참가는 바이오코리아 홈페이지(www.biokorea.org)를 통해 온라인으로 신청할 수 있다.
○ 행사명 : APEC 후원 「ICH Quality Guidelines Workshop」
○ 일시 및 장소
- ‘07. 9. 13(목)~14(금), 서울 코엑스 3층 컨퍼런스 센터
한국보건산업진흥원 개요
한국보건산업진흥원은 국내·외 환경변화에 대응할 수 있는 보건산업의 육성 발전과 보건서비스의 향상을 위한 지원사업을 전문적·체계적으로 수행함으로써 보건산업의 국제 경쟁력을 높이고 국민보건 향상에 이바지 하기 위해 설립되었다.
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