현재 신약 허가 및 임상시험계획 승인 현황을 식약청 홈페이지에 게재하고는 있으나 의약 부분의 전문가가 아닌 일반 국민들은 그 사실을 정확히 알지 못하고 있으며, 경제활동이 다양해지면서 의약품의 허가, 임상시험 진입단계 등에 대한 문의가 점차 증가하고 있는 실정이다.
지금까지는 식약청에서 신약허가에 대한 보도 자료를 배포하는 경우 해당 업소 및 품목에 대하여 홍보하는 것으로 오해할 소지가 있어 특별한 경우를 제외하고는 자료 배포를 자제해 왔으나, 확인되지 아니한 허가관련 소문이 돌고, 임상시험 진입단계에 대한 추측으로 인하여 불필요한 오해가 발생하고 있어 정례적으로 현황자료를 배포하여 국민들에게 알려줄 계획이다.
뿐만 아니라 임상시험승인 현황 등에 대한 정보제공을 통하여 치료가 시급하거나 생명과 연관된 질병을 가지고 있는 환자에게 필요한 정보도 제공된다고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전청 의약품안전정책팀 (02)3156-8006 임상관리팀 (02)3156-8128