식약청, 주간 임상시험 승인 현황 발표
이중 한미약품의 “HM-70119S정”은 아토르바스타틴에 흡수율을 높이기 위하여 새로운 염을 적용한 의약품으로서 시판중인 리피토정(고지혈증치료제)과 생체이용율을 비교하기 위하여 고려대 안암병원에서 진행하는 제1상 임상시험이며, 한국로슈의 “퍼트주맙”은 사람 IgG1을 기본으로 하는 인체화 단일클론 항체의약품으로서 국소진행성, 염증성 또는 초기 유방암에 트라스트주맙, 도세탁셀과 병용투여하는 다국가 제2상 임상시험이라고 밝혔다.
참고로, 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA, 기쁘다)의 “임상정보방”(kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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식품의약품안전청 임상관리팀 (02)3156-8127
