식약청, 주간 임상시험 승인현황 발표

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청은 최근(’07.11.12~11.16) 의약품(생물의약품 포함) “심바스트씨알정"등 7건(의약품6건, 생물의약품1건)에 대하여 임상시험을 승인하였다고 밝혔다.

이번에 승인된 임상시험은 백금화합물 및 타쎄바(엘로티닙) 또는 이레사(게피티닙)에 불응성인 비소세포폐암에 대하여 안전성과 내약성을 평가하고 항암 치료효과를 확인하기 위한 다국가 제1/2상 임상시험인 한국화이자제약의 “PF-00299804”등 총 7건이라고 밝혔다.

참고로, 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA, 기쁘다)의약품분야“임상정보방”(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/

연락처

식품의약품안전청 임상관리팀 (02)3156-8127 생물의약품안전팀 (02)3156-8181

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