식약청, 주간 임상시험 승인 현황 발표

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2007-12-20 09:10

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청은 지난 주(’07.12.10～12.14) “타쎄바정/아바스틴주 등 6품목”(의약품 4품목, 생물의약품 2품목)에 대한 임상시험을 승인하였다고 밝혔다.

이 중 코반스코리아의 “타쎄바정/아바스틴주”는 진행성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 타쎄바정과 아바스틴주의 병용요법과 아바스틴주과 화학요법의 병용치료를 비교하기 위하여 계명대학교 동산의료원 등에서 실시하는 제2상 임상시험이며,

생물의약품 “얼비툭스”는 절제불가능한 국소진행성 두경부암에서 cetuximab, docetaxel, cisplatin을 병용하는 선행 항암화학요법 무작위 배정으로 서울대학병원 등 7~8개 병원에서 실시하는 제2상 임상시험이다.

참고로, 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA, 기쁘다)의 “임상정보방”(kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/