식약청, 주간 임상시험 승인 현황 발표

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2007-12-27 10:03

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청은 지난 주(’07.12.17～12.21) “뉴로페질오디정 등 5품목(의약품 4품목, 의료기기 1품목)에 대하여 임상시험을 승인하였다고 밝혔다.

이번에 승인한 품목 중 종근당의 “뉴로페질오디정”은 도네페질 구강붕해정〔Orally Disintegrating Tablet〕을 개발할 목적으로 건강한 성인 피험자에서 뉴로페질오디정과 아리셉트정(알쯔하이머병 치료제)의 약동학적 특성을 비교평가하고 안전성과 내약성을 확인하기 위한 1상 임상시험이며,

의료기기 “스텐트”는 약물방출 생체적합성 고분자를 이용한 다층코팅 스텐트 시스템 (Multiful drug-eluting stent system, CilotaxTM stent)의 효용성 및 안전성 평가를 위하여 (주)카디오텍이 서울아산병원 및 가톨릭대학교 강남성모병원에서 실시하는 임상시험이라고 밝혔다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/