식약청, 주간 임상시험 승인 현황 발표
의약품 “PF-02341066”은 한국화이자제약이 진행성 암환자를 대상으로 PF-02341066를 경구 투여하여 안전성, 약동학, 약력학을 확인하기 위하여 서울대학교병원에서 실시하는 다국가 제1상 임상시험이며, 생물의약품 아이비글로불린에스주(말토즈첨가사람면역글로불린)은 중등증 이상의 아토피피부염을 가진 2~18세 미만의 소아, 아동 및 청소년 환자의 치료에 있어 Human IV immunoglobulin의 유효성과 안전성을 평가하기 위하여 한양대구리병원에서 실시하는 임상시험이며, 의료용레이저 조사기 “SHC-210[Hairbelle]"은 (주)썸텍이 탈모방지 및 발모유도에 대한 안전성·유효성을 평가하기 위하여 서울대학교병원, 가톨릭대학교 성모병원에서 실시하는 임상시험이라고 밝혔다.
참고로, 의약품 및 생물의약품 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA, 기쁘다)의 “임상정보방”(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 임상관리팀 (02)3156-8127
