식약청, 주간 임상시험 승인 현황 발표
식약청은 지난 주 임상시험 승인한 의약품 중 한국베링거인겔하임의 “BI 1356 BS정 5mg”은 메트폴민과 설포닐유레아계 약물 병용요법으로도 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨 환자를 대상으로 24주간 1일 1회 경구투여한 BI 1356 (5mg)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 고려대안암병원 등의 병원에서 실시하는 다국가 제3상 임상시험이며, “의료용저온기“는 서울대학교병원(김도균)이 응급실 내원 환자의 복수 천자 시 ethyl chloride spray의 피부 마취 효과를 평가하기 위하여 서울대학교병원에서 실시하는 의료기시 임상시험이라고 설명하였다.
참고로, 의약품 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 “임상정보방”(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다고 하였다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 임상관리팀 (02)3156-8127 의료기기 안전정책팀 (02)380-1395
