주간 임상시험 승인 현황 발표
지난주 승인한 의약품 중 한국오가논의 “Org50081”은 만성 일차성 불면증 성인 환자에서 Org50081의 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 삼성서울병원 등 3개병원에서 실시하는 다국가 제3상 임상시험이며, “PF-00734200정제10mg”은 한국화이자제약이 메트포민 치료로 혈당이 잘 조절되지 않는 제 2형 당뇨환자들에 대해 PF-00734200의 12주 투여 시 유효성과 안전성을 평가하기 위하여 서울대학교병원 등 4개병원에서 실시하는 제2상 임상시험이라고 밝혔다.
참고로, 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스 “임상정보방”(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 임상관리팀 (02)3156-8127
