식약청, 주간 임상시험 승인 현황 발표

뉴스 제공

2008-03-06 09:14

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청은 지난 주(’08.2.25~29) “타쎄바정/아바스틴주”등 4건에 대하여 임상시험을 승인하였다고 밝혔다.

지난 주 임상시험 승인한 의약품 중 한국로슈의 “타쎄바정/아바스틴주"는 진행성 또는 전이성 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 타쎄바정(염산엘로티닙)과 아바스틴주(베바시주맙) 병용요법의 치료효과와 안전성을 탐색하기 위하여 서울대학교병원 등에서 실시하는 제2상 임상시험이며,

퀸타일즈 트랜스내셔널 코리아의 “TAK-583”는 당뇨병성 신경병증성 통증이 있는 환자에서 TAK-583의 유효성과 안전성을 평가하기 위하여 아주대학교병원 등에서 실시하는 제 2상 임상시험이라고 밝혔다.

참고로, 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스 “임상정보방”(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다고 밝혔다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/