제네릭의약품 품질 및 국제경쟁력 강화
제네릭의약품의 안전성·유효성 및 품질을 제고하여 전문가 및 국민의 신뢰를 확보함으로써 국민건강을 보호증진하며, 제약산업 발전에 기여할 수 있도록 ‘제네릭의약품 품질 및 국제경쟁력강화’를 추진한다고 밝혔다.
제네릭의약품 평가 선진화를 위한 전문위원회 및 실무작업반을 구성하여 관련 규정에 대한 국제조화를 도모하고 주요수출대상국의 허가 심사제도를 조사·분석한 자료를 제약업계에 제공하여 국내 제약업계의 해외진출을 장려하며 소비자 및 제약업계에서 관련 정보를 보다 쉽게 접할 수 있도록 제네릭의약품 정보방을 식약청 홈페이지에 구축할 계획이다.
아울러, 식약청은 국내·외 전문가를 초청, 워크샵 및 설명회 등을 개최하여 제네릭의약품의 국제경쟁력 강화에 대한 제약업계의 이해 증진 도모에도 힘쓰겠다고 밝혔다.
※ 제네릭의약품이란 오리지널 의약품(Brand name drug)과 동일한 효능과 품질을 가지는 의약품이다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 품질동등성평가팀 (02)380-1342
