식약청, 황사 방지 마스크 사후관리 강화
그간 식약청은 ‘07.7월 산업자원부(기술표준원), 노동부 등 관계부처와 황사방지 마스크를 약사법상 의약외품으로 관리하기로 합의한 이후, 황사방지 마스크의 성능 기준(안면부 흡기저항, 분진포집효율 및 안면부 누설율)을 마련하고 ‘08.3월 최초로 의약외품 황사방지 마스크를 허가한 바 있으며(2개사 3개 제품), 최근에는 소비자단체, 관련업계 등과 간담회를 개최, 허가받지 아니하고 유통중인 “황사방지 표방 마스크”에 대한 사후 관리방안에 대하여 대책을 협의한 바 있다.
이에 종전 보건용마스크(의약외품), 공업용 마스크 등으로 황사방지를 표방한 제품들은 6개월의 유예기간(‘08.4.~9월) 동안 자진회수를 하거나, 의약외품 황사방지 마스크로 재허가를 받아야 하며,
유예기간 이후 단속 대상은 허가받지 아니하고 “황사방지”마스크를 제조 유통시키거나, 보건용 마스크로 허가받고 “황사방지”를 표방하는 제품이며, 또한, 이들 위반 제품을 유통·판매업자가 판매를 목적으로 진열하는 것도 행정조치의 대상이라고 밝혔다.
이에 식약청은 소비자들이 제품을 구입할 때 당분간 의약외품으로 허가받은 “황사방지 마스크”와 “황사방지를 표방한 허가받지 않은 마스크”를 구별하여야 하는 등 주의가 요망된다고 밝혔다.
허가 제품을 구별할 수 있는 방법은 제품 포장에 “황사방지”라는 표시 외에 “식약청 허가제품” 또는 “의약외품”이라는 표시가 추가로 되어 있는지 여부로 확인할 수 있다.
아울러, 식약청은 홈페이지(KFDA 분야별 정보 → 의약품정보방 → 의약외품)를 통하여 “황사방지 마스크”의 허가 현황을 지속적으로 제공하겠으며, 약국 및 마트 등 판매업소에 대하여도 계속 공지해 나갈 예정이라고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의약품안전정책과 (02)3156-8011~2
