식약청, 주간 임상시험 승인 현황
이중 레바넥스정은 역류성식도염 환자에서 레바넥스정(revaprazan)과 로섹(omeprazol)캡슐 20mg의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위하여 서울아산병원 등에서 실시하는 제3상 임상시험이며,
생물의약품 “지방줄기세포”는 인체 지방세포 조직에서 추출한 간엽줄기세포를 이용한 진행성 반안면 위축증(롬버그병)의 치료 효과에 대한 예비연구를 위하여 서울아산병원에서 실시하는 연구자 임상시험이라고 밝혔다.
또한, 의료기기인 “의료용바이오피드백장치(휴엔조이, HnJ)”는 복압성 요실금 환자를 대상으로 한 “착의형(체외형) 바이오피드백 장치(형명:휴엔조이)”의 안전성·유효성을 평가하기 위하여 삼성서울병원 등에서 실시하는 임상시험이라고 밝혔다.
참고로, 의약품 및 생물의약품 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 임상관리과 (02)3156-8127 생물의약품정책과 (02)3156-8181 의료기기안전정책과 (02)380-1395
