백신의 안정성은 예방접종 프로그램의 성공에 가장 크게 영향을 미치는 요소이기 때문에 세계보건기구는 백신 제조사의 안정성 시험 설계와 규제기관의 평가를 위한 새로운 가이드라인(안)을 2006년도 생물학적제제 표준화 전문가회의를 통해 마련한 바 있다.
이번 워크숍에서는 총 19개국의 규제기관 및 백신 제조사의 전문가 등 총 44명이 사례발표와 의견교환을 통하여 국제적으로 조화된 가이드라인 최종본을 마련할 계획이며, 아울러 전문가 토론을 통한 국내 백신 제조사의 현실적인 문제 파악 및 해결방안 모색의 기회가 될 것으로 기대된다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전청 세균백신과 바이러스백신과 02-380-1744