식약청, 주간 임상시험 승인 현황
이중 삼양사의 “제넥솔PM주(파클리탁셀)“는 재발성 및 전이성 유방암 환자에 대한 제넥솔피엠주와 크레모포어-이엘을 포함하는 기존 파클리탁셀 제제(Conventional Paclitaxel with Cremorphor EL)의 유효성 및 안전성 비교 평가하기 위한 의약품 임상시험이며,
또한, (주)아이리의 “봉합사 및 결찰사 (GP-04522)“는 눈가주름(Crow feet)의 개선을 목적으로 사용되는 GP-04522의 안전성 및 유효성을 평가하기 위하여 중앙대학교병원 등에서 실시하는 의료기기 임상시험이며, 플래닛82(주)의 체지방측정기(PFA-100)는 건강한 한국인을 대상으로 체지방율과 피하지방두께를 구하는 검량식 산출을 위하여 삼성서울병원에서 실시하는 의료기기 임상시험이라고 밝혔다.
참고로, 의약품 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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연락처
식품의약품안전청 임상관리과 (02)3156-8127 의료기기안전정책과 (02)350-4935
