식약청, 주간 임상시험 승인 현황

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2008-05-15 09:25

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청은 지난 주(’08.5.6~‘08.5.9) 에스케이케미칼의 “GETC“등 9건(의약품 7건, 의료기기 2건)에 대한 임상시험 계획을 승인하였다고 밝혔다.

에스케이케미칼의 “GETC”는 건강한 남성 자원자에서 Cilostazol 100 mg.과 기넥신-에프 정 80 mg의 복합제 투여와 병용 투여에 대한 안전성과 약동학적 특성을 비교하기 위하여 서울대학교병원에서 실시하는 의약품 임상시험이며,

세원셀론텍(주)의 “조직수복용생체재료테라필(TheraFill)”은 비구순 주름에서 테라필(TheraFill, 아텔로콜라겐 필러)과 코켄(Koken)의 3개월간 주름개선 유효성과 안전성을 평가하기 위하여 연세대학교 영동세브란스병원 등에서 실시하는 의료기기 임상시험이라고 밝혔다.

참고로, 의약품 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/