식약청, 주간 임상시험 승인 현황
이중 의약품 임상시험 계획은 정신분열증상 개선을 위한 치료제 개발을 위하여 건강한 남성 피험자를 대상으로 OPC-34712의 안전성, 내약성, 및 약동학/약력학을 평가하기 위하여 한국오츠카가 의뢰하여 서울대학교병원에서 실시하는 의약품 임상시험 계획과,
고위험 전립선암의 근치적 전립선 적출술에 신보조 및 보조 항암치료의 병합 요법이 생화학적 재발에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구자 임상시험(서울아산병원 안한종)계획이며,
한국화이자제약의 “CP-751,871”는 비소세포폐암 환자에서 파클리탁셀(Paclitaxel)/카보플라틴(Carboplatin)과의 병용 요법과 파클리탁셀/카보플라틴 요법을 비교하기 위한 임상시험계획과 비선암종 조직형의 진행성 비소세포폐암 환자에서 엘로티닙 단독 또는 CP-751,871 과병용 투여하는 제3상 임상시험 계획으로 삼성서울병원등에서 실시하는 생물의약품 임상시험계획이라고 설명하였다.
참고로, 의약품 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 자세히 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 임상관리과 (02)3156-8127
