이번 신규 유전독성시험법 워크숍에서는 현재 의약품 국제 조화 기구(ICH)의 유전독성시험 가이드라인의 수정 필요성이 인식됨에 따라 개정작업이 추진중에 있으며, 개정 예정인 유전독성시험 가이드라인에서 추가적으로 요구하는 유전독성시험법에 대하여 논의될 예정이다.
개정 예정인 유전독성시험 가이드라인에 포함되는 새로운 유전독성시험법에는 “세포를 이용한 소핵시험”과 “단일세포 겔 전기영동법(COMET assay)”등이 추가될 예정이며, 유전독성과에서는 지난 3월 일본에서 COMET assay 검증결과에 대한 해석과 개선점에 대한 논의가 진행된 “신규 유전독성시험법 COMET assay 국제 검증관리팀 회의” 참석하였었다.
이에 국립독성과학원(원장 조명행)은 이번 “신규 유전독성시험법 워크숍” 개최를 통하여 국제기구인 ICH가 주관하는 유전독성시험 가이드라인의 개정에 따라 국제적인 유전독성평가 방향에 발맞춰 새로 추가되는 유전독성시험법에 대한 국내 독성시험 관련 전문가들과 심도있는 논의를 통하여 한국의 안전성 관련 과학기술 수준을 국제적으로 높이는 계기가 될 것으로 전망했다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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국립독성과학원 유전독성과 (02)380-1793~4