생물의약품 허가 및 심사체계 개선을 위한 민·관 합동 워크숍 개최
동 워크숍에서는 생물의약품의 ‘허가 및 심사 규정 개정’ 등을 중심으로 식약청 생물의약품국, 관련 업계 전문가의 발표와 토론으로 진행되며, 세부주제로는 2008년 하반기부터 변경되는 국가검정대상의약품 관련 규정, 허가심사업무 수행 역량 제고 및 산·관 커뮤니케이션 내실화를 위한 제언, 후발생물의약품(Biosimilar) 허가제도 도입에 따른 고려사항, 생물생명공학 의약품 제조공정변경 시 비교동등성 평가에 따른 고려사항과 혈액제제 관리 및 심사에 대한 논의가 있을 예정이다.
발표후에는 워크숍 내용과 향후의 정책 방향 등에 대한 고객만족도를 조사하고, 제도 개선 및 민·관 커뮤니케이션 내실화에 활용할 예정이다.
식약청은 이번 워크숍을 통해 지속적인 민·관 협력 체계를 구축하고, 정책수립 과정부터 업계의 적극적인 의견수렴을 통하여 정책 추진의 실효성을 제고할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 재조합의약품과 (02)380-1739
