식약청, 고객만족도 향상을 위한 의료기기 허가심사자 전문성 강화계획 마련

뉴스 제공

2008-07-23 11:18

서울--(뉴스와이어)--식약청은 의료기기 허가심사 서류의 복잡·다양화와 의료기기의 지식·기술 수명(Life cycle)의 단축에 대응할 수 있는 의료기기 관련 전문지식을 습득하고, 허가심사자별 각종 규정 등에 대한 해석의 일관성 유지와 불합리한 제도에 대한 개선안 도출을 위하여 허가심사 실무자들로 구성된 “의료기기실무연구회”를 구성 운영하기로 하였다고 밝혔다.

동 연구회에서 연구·토의될 주요 내용으로는 의료기기허가등에관한규정 등 관련 규정과 민원보완 사례에 대한 연구 등을 통한 통일된 유권해석과 보완의 일관성 유지에 도움이 되도록 하며 생물학적 안전성평가, 전기·기계적 공통기준규격 등 각종 국제기준에 대한 토의·학습을 통한 전문성강화로 허가심사 등 민원 처리가 신속히 이루어지도록 할 예정이다

※ "의료기기실무연구회"란 의료기기허가심사팀내 자율적인 연구회로서 의료기기 관련 규정, 기술적인 지식, 국제 기준규격, 민원보완사례, 심사자의 경험 등을 상호 습득 공유하여 허가심사 등 민원처리에 대한 능동적인 대처로 고객만족도를 향상시키고자 08년 하반기동안 매주 1회 허가심사자 전원이 참석하여 학습 토론하는 연구모임.

한편 식약청은 동 연구회를 통하여 도출된 불합리한 제도나 모호한 기준 등에 대한 개선안을 발굴하여 허가심사 지침서나 제도개선에 반영할 예정이라고 덧붙였다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/