식약청, 주간 임상시험 승인 현황
임상시험계획에는 글락소스미스클라인이 한양대학교병원등에 의뢰하여 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 피험자를 대상으로 GSK233705B 1 일 1 회 투여에 대한 용량을 탐색하기 위한 의약품 임상시험계획과, 한국얀센이 국립서울병원등에 의뢰하여 정신분열증 피험자를 대상으로 팔리페리돈 팔미테이트 3개월 제형의 약동학, 안전성 및 내약성 평가를 위한 의약품 임상시험 계획이 포함되어 있다고 설명하였다.
참고로, 의약품 신약허가 및 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/의약품등정보, 임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 임상관리과 (02)3156-8127
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2024년 9월 11일 13:50
