식약청, 최근 허가신청건수가 많은 창상피복재의 기술문서 작성법 교육 실시
식약청은 지난 해 12월 ‘골절합용나사’에 대한 교육을 시작으로 그동안 허가신청이 많은 ‘의료용산소발생기’, ‘스텐트’, ‘전동휠체어’에 대한 기술문서의 첨부자료 및 작성방법에 대한 구체적인 교육을 매월 1회씩 실시하여 왔으며,
금번 8.7(목)에 실시되는 제9차 교육은 “창상피복재”의 보완사항에 대한 사례 분석과 기술문서 작성방법에 대하여 실시될 예정으로 관련 업계의 많은 참여를 기대한다고 하였다.
특히 동 교육은 관련업계에서 기술문서 작성시 겪게 되는 기술적 어려움을 해소하고, 보완사항에 대한 실제적 사례분석은 자료의 준비에 도움이 되어 민원해소에 많은 기여를 할 것으로 기대하였다.
앞으로도 식약청은 허가(신고) 신청빈도가 높은 품목을 대상으로 매월 정기적으로 교육을 실시하여 민원편의 및 고객만족도 증진에 기여할 것이라고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의료기기기준과 (02)380-1755-6
