식약청, 주간 임상시험 승인 현황
의약품 임상시험계획으로는 국소 진행성 또는 전이성 (IIIb/IV기) 비소세포폐암에 대한 1차 선택 치료제로서 파클리탁셀 및 카보플라틴과 병용한 "ASA404"에 대한 평가를 목적으로 한국화이자제약이 서울대병원 등 9개 병원에 의뢰하여 실시하는 임상시험계획 등 총 3건이며,
생물의약품 임상시험계획은 수술 불가능한 간전이 대장암 환자에서 Folfox(폴폭스)와 "Cetuximab(세툭시맙)" 병행요법에 대한 유효성과 안전성을 평가하기 위한 목적으로 삼성서울병원에서 실시하는 임상시험 계획이라고 설명하였다.
참고로, 의약품 임상시험계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 임상관리과 (02)3156-8127 생물의약품정책과 (02)380-1833
