식약청, 의약품 제품화 기술지원 센터 설립 추진
“의약품 제품화 기술지원 센터”는 신약개발을 위한 정부투자 R&D의 효과성을 높이고, 신약 및 신물질 개발 초기단계부터 허가단계 진입에 필요한 제반사항을 지원하기 위해 설립을 추진 중 인데 2008년 4월부터 추진실무반을 구성하여 사업계획을 구체화하고있으며, 내부 규정 마련 및 상담 전문가 풀을 확보한 후, 시범운영 기간을 거쳐 2009년 3월부터 본격적으로 지원사업을 실시할 계획이다.
“의약품 제품화 기술지원 센터” 설립은 바이오 등 신약개발 R&D 연구자들은 신개발 물질의 제품화에 필수적인 허가심사 관점의 지식과 정보가 부족하여, 시행착오로 인한 많은 시간 및 비용을 소비하는 경우가 많아, 보다 체계적인 프로그램이 요구되었기 때문이다.
조명행 국림독성과학원장은 “의약품 제품화 기술지원센터 설립 및 운영을 통해 식품의약품 안전관리를 지원하는 연구기관으로서의 식품의약품안전청과 산․학․연 전문가들을 연결하는 정책지원 역할을 더욱 강화할 것이며, 보다 실용적인 안전관리 연구를 수행해 나갈 수 있을 것으로 기대”된다고 밝혔다.
식품의약품안전청은 의약품 제품화 기술지원센터 설립과 함께 비임상시험 전문인력 양성을 위한 단기교육과정 개설도 추진한다고 밝혔다.
이번 교육과정 개설은 국내 보건산업 지원대책의 일환으로 신약 개발 및 해외 판매허가를 위한 독성시험자료의 신뢰성을 강화하기 위하여 추진하고 있는데 전문인력 양성을 위한 체계적인 교육을 통하여 국내 비임상시험기관의 국제 경쟁력 확보는 물론 국내 신약 개발 시 비임상시험을 국내에서 수행함으로써 시험비용 해외 유출 방지 및 신물질 개발기간 단축 효과, 정보 보호 효과와 함께 외국 기업의 시험 수주를 통한 외화 획득 증대도 기대되고 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 일반독성과 (02)380-1817 생명공학지원과 생명공학지원과
