식약청, 국립암센터 MOU 체결
이 협약은 의약품 임상시험의 승인과 최종허가 기관인 식약청과 새로운 항암제 개발과 치료법 연구를 지원하는 국립암센터가 국가차원의 항암제 개발의 초기단계부터 긴밀하게 협력함으로써 보다 안전하고 효과적인 의약품을 신속하게 환자에게 제공하는 효과를 기대할 수 있을 것으로 전망된다.
이를 위하여 단기적으로는 임상시험 허가/심사 전문성 향상을 위하여 국립암센터의 전문인력이 파견되는 방안과 장기적으로 양 기관의 전문인력 양성교육 프로그램 등의 공동개발 등이 논의된다.
이와 같은 인적교류 및 프로그램의 활성화는 최근 식약청이 다각적으로 노력중인 허가·심사 전문성 제고를 위한 임상전문의 유치와도 맥락을 함께하고 있으며, 아울러 암센터 임상연구자들의 임상허가심사 참여 및 훈련은 향후 항암제 개발과정의 자료준비 이해를 통한 신약개발 촉진에도 일조할 것으로 전망된다.
참고로 미국 FDA의 경우 미국 국립암센터(NCI : National Cancer Institute)와 현재 항암제 개발, 종양 바이오마커 개발등을 위한 상호협력을 강화하고 있다.
- 양 기관의 주요 협약분야는 다음과 같다
-항암 신약 개발의 초기 단계에서 최종 허가단계까지 항암신약물질제품화 추진 협력
-암 관련 전문인력, 시설, 서비스 등 교류
-비임상시험을 포함한 신약 개발 요구와 관련된 자문·협조
-암 연구 협력 증진을 위해 교육훈련프로그램 또는 조직 신설·운영
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 임상관리과 (02)3156-8127
