항균제 ‘가티플록사신정’, 판매 중단
이는 최근 美FDA에서 “가티플록사신” 경구제에 대한 미국 및 캐나다에서의 유해사례 보고 자료 등 분석결과, 고혈당 및 저혈당 유발 위험증가에 따라 해당 제품을 오렌지북에서 삭제하고 향후 제네릭 제품을 허가하지 않기로 결정한 데 따른 것이다.
국내에서 시판 중인 “가티플록사신” 경구제는 “가티플로정200mg” 1품목이며, 식품의약품안전청은 2003년부터 동 품목에 대해 혈당 관련 유해사례에 대한 특별조사 등 15,649례의 사용성적조사를 실시한 결과 혈당 관련 유해사례는 저혈당 1건이 보고된 바 있다.
식품의약품안전청은 의·약사에 안전성속보(ALERT)를 발송하여 안전성 정보에 대한 설명과 함께, 동 제제에 대한 처방·투약 중지 및 다른 제제로 대체하여 사용하는 등 처방·투약 시 각별 유의하여 줄 것을 당부하였다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의약품관리과 02)3156-8053
