식약청, 주간 임상시험 승인 현황
의약품 임상시험계획으로는 국소진행성, 재발 또는 전이성 간세포암인 피험자에서 매 4주중 3주간 1주일에 한번 경구로 ADH300004(eniluracil)를 5-fluorouracil의 증가 용량과 함께 투여하였을 때의 안전성과 항종양 활성을 평가를 목적으로 에이디엠코리아가 연세대세브란스병원 등에 의뢰하여 실시하는 임상시험계획 등 총 6건이며, 생물의약품 임상시험계획은 스테로이드 불응성 이식편대숙주질환 환자에서 골수유래 동종성체줄기세포 이식치료의 안전성과 임상적 유효성을 평가하기 위하여 호미오세라피㈜가 인하대병원에 의뢰하여 실시하는 임상시험 계획이라고 설명하였다.
참고로, 의약품 임상시험계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 임상관리과 (02)3156-8127
