식약청, 주간 임상시험 승인 현황
의약품 임상시험계획으로는 단회 투여한 트라벡테딘(Trabectedin)이 심전도의 QT 간격에 미치는 잠재적 영향을 평가하기 위하여 한국얀센이 삼성서울병원 등에 의뢰하여 실시하는 임상시험계획 등 총 7건이며, 생물의약품 임상시험계획은 메트로포민을 투여하고 있는 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 시타글립틴과 비교한 주 1회 피하 LY2189265 투여의 유효성 및 안전성을 시험하기 위하여 한국릴리(유)가 삼성서울병원 등에 의뢰하여 실시하는 임상시험 등 3건이라고 설명하였다.
참고로, 의약품 임상시험계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 임상관리과 (02)3156-8127
