보건산업진흥원, ‘의약품 등 밸리데이션(DQ / IQ / OQ / PQ)실습과정’ 교육 개설
이번 교육은 의약품 제조시설의 설계·설치·운전·성능에 대한 각 단계별 적격성평가 관점을 이해하고, 그 결과를 시스템의 운전방법서와 유지·관리 프로그램 개발에 활용할 수 있는 시각을 확보하는 한편, 밸리데이션 결과를 일탈발생과 원인조사 등에 활용하고 프로토콜 및 보고서를 작성하는 능력을 개발하기 위함이다.
교육 내용으로는 ▶ 설계 적격성평가의 개요, 역할 및 적용 ▶ Case study(Protocol/DQ실행 및 보고서 작성) ▶ Commission and Qualification(차이점, 자료 호환성, 효과적인계획, 리스크관리) ▶ IQ(Overview & Protocol Preparation, 평가절차 및 보고서 작성 등) ▶ OQ(Overview & Protocol Preparation, 평가절차 및 보고서 작성 등) ▶ PQ(Overview & Protocol Preparation, 평가절차 및 보고서 작성 등) ▶ Qualification Summary(Qualification review, Re-qualification 주기 및 항목, 유지관리, System review) 등이 있다.
자세한 일정과 교육관련 문의는 보건산업진흥원 인력양성센터 홈페이지(http://edu.khidi.or.kr)및 전화(02-2194-7316, 7355)를 이용하면 된다.
한국보건산업진흥원 개요
한국보건산업진흥원은 국내·외 환경변화에 대응할 수 있는 보건산업의 육성 발전과 보건서비스의 향상을 위한 지원사업을 전문적·체계적으로 수행함으로써 보건산업의 국제 경쟁력을 높이고 국민보건 향상에 이바지 하기 위해 설립되었다.
웹사이트: http://www.khidi.or.kr
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한국보건산업진흥원 인력양성센터 센터장 이철수 02-2194-7334
