식약청, 주간 임상시험 승인 현황
의약품 임상시험계획으로는 건강한 성인 피험자에서 마이코페놀레이트 모페틸 제제인 셀셉트 캡슐과 마이렙트 캡슐 500mg의 약동학적 특성을 비교평가하기 위하여 (주)종근당이 고려대안암병원에 의뢰하여 실시하는 임상시험계획 등 총 7건이며, 의료기기 임상시험계획은 (주)에이엠피올이 전자식 혈압계(BP686F)의 정확성을 평가하기 위하여 아주대학교병원 등에 의뢰하여 실시하는 임상시험계획이라고 설명하였다.
참고로, 의약품 임상시험계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 임상관리과 (02)3156-8127 의료기기 안전정책과 (02)350-4939
