식약청, 국내개발신약 일양약품 ‘놀텍정’ 허가
“놀텍정10밀리그램(성분명 : 일라프라졸)”은 '92년 전임상시험을 시작으로 국내 임상시험을 거친 경구용 궤양치료제로서, 국내개발 신약으로는 14번째로 허가되는 품목이기도 하다. 놀텍정의 주성분인 일라프라졸은 프로톤펌프 길항제(proton pump inhibitor)로서 위산분비를 억제시켜 십이지장궤양을 치료하는 것으로 그 효능이 입증되었다.
아울러, 금번 허가되는 놀텍정(일라프라졸)은 과학기술부 선도기술 개발사업(G7 프로젝트, 1992) 및 보건복지부 신약개발 지원사업(1998) 등의 정부지원을 받아 개발된 신약으로서, 국내 궤양환자 치료에 도움을 주는 것은 물론, 연간 약 200억달러로 추산되는 소화성궤양 세계시장의 수출을 통한 외화획득 효과가 기대되고, 국내 신약개발 능력을 한단계 업그레이드하는 계기가 될 것으로 내다봤다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전청 의약품안전정책과 (02)3156-8016
