생약(한약)제제 관련 민원설명회 개최
이번 설명회에서는 대한약전외의약품등기준 등 생약(한약)제제의 기준및시험방법을 중점적으로 설명하는 시간을 갖고, 2007년 용역연구사업 결과로 마련된 한약제제에 들어있는 복합성분을 동시에 TLC로 확인하는 시험법 등이 소개될 예정이다.
그 동안 한약제제의 확인시험은 각 한약마다 시험하도록 설정되어 시간, 인력, 비용 등이 많이 소요되는 단점을 가지고 있는 바, 이를 개선하고자 동시에 여러 한약을 한번에 확인하는 TLC법을 개발하였고, 이는 민원인에게 시간적· 경제적 비용을 줄이는 등 많은 편익을 제공할 것으로 기대된다.
또한, 새롭게 마련된 생약(한약)제제의 당뇨병에 대한 임상시험지침과 갑상선, 골다공증, 당뇨 및 비만에 대한 효력시험지침이 소개되며, 동 지침은 2007년 용역연구사업 결과물을 토대로 산·학·연 전문가들의 자문회의를 거쳐 최종 지침으로 마련되어 천연물 신약을 개발하고자 하는 제약업계 뿐 아니라 심사자에게 유용하게 사용될 것으로 기대하고 있다.
식약청은 이번 설명회를 통하여 생약제제 민원심사와 관련된 고객의 소리를 경청함으로써, 민원 만족도를 향상시킬 수 있는 방안을 모색할 수 있는 소중한 계기로 삼을 것이라고 전했다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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연락처
식품의약품안전청 생약제제과 (02)380-1736~7
