유해물질 노출평가에 PBPK 모델 활용
PBPK(physiologically-based pharmacokinetic) 모델은 외국 선진 규제기관에서 유해물질의 노출평가, 위해성 평가에 유용하게 이용되고 있는 dosimetry 모델로서, 최근 그 모델 활용도의 중요성이 점점 증가하고 있는 반면, 국내에서는 아직 이에 대한 기반 연구가 매우 미진한 실정이다.
인체 대상의 체내동태 연구가 불가능한 유해물질의 경우, 실험동물을 이용한 PBPK 모델 개발과 외삽 연구를 통해 인체 내에서의 유해물질 체내동태를 예측하고, 인체모니터링 자료(혈액과 뇨에서의 유해물질 농도)로부터 외적 노출량 등 다양한 용량의 추정이 가능하다. 이번 연구를 통해 유해물질 2종(제랄레논, 비스페놀 A)에 대한 PBPK 모델이 소개되었으며, 이를 활용하여 국내 인구의 인체모니터링 자료로부터 노출량과 건강위해 영향의 해석이 가능할 것으로 기대된다. 또한, 미국 EPA에서 발간된 보고서를 바탕으로 하여 노출평가/위해평가 시 PBPK 모델을 활용하는데 있어 근거가 되는 기본 지식, 모델의 단계별 확립 방법, 평가기준 및 방법, 활용방법 등을 체계적으로 정리하여 표준화된 가이드라인을 마련하였다.
이러한 연구는 국내에서도 유해물질의 위해평가에 있어서, PBPK 모델의 활용을 도입하여 활성화 시키고, 위해평가 시 수반되는 불확실성을 최소화 시켜, 과학적이고 정확한 위해평가 체계 구축에 기여할 것으로 사료된다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 인체노출평가과 (02)380-1825
