‘임부금기’ 의약품 공고
임부금기 의약품은 태아기형 및 태아독성 등 태아에 대한 위해성이 매우 높아 임부(임신하고 있거나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성)에게는 원칙적으로 처방 또는 조제하지 않아야 한다. 다만, 임부금기 의약품의 위해성에도 불구하고 치료의 유익성이 높다는 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있다면 의약전문인이 불가피하게 사용해야 하는 경우가 있을 수 있다.
이에 따라 식약청에서는 원칙적으로 사용해서는 아니되는 의약품을 1등급(65개 성분)으로, 치료의 유익성 등 불가피한 경우 사용할 수 있는 의약품을 2등급(255개 성분)으로 각각 분류하여 공고하였다고 밝혔다.
※ 1·2 등급 중복 성분 6개 → 총 314개 성분
(예시) 메토트렉세이트 : 류마티스성관절염(1등급), 항암치료(2등급)
이번에 공고한 314개 임부금기 의약품은 국내 허가사항을 바탕으로 외국의 문헌정보, 美FDA의 ‘임신중 사용 약물 태아 위험도 분류체계’ 등을 종합 분석·검토한 것이라고 설명하였다.
식약청에서는 지난 ‘07년 4월부터 병용금기·특정연령대금기 의약품 성분을 공고한 바 있으며, 앞으로도 이러한 의약품 사용기준정보를 지속적으로 제공함으로써 국민건강 증진 및 보건의료 환경 향상을 기대한다고 밝혔다.
※ 병용금기 및 특정연령대 금기 공고 : ‘07년 4월부터 3차에 걸쳐 병용금기 215개 성분조합, 연령금기 22개 성분 공고 완료
한편, 보건복지가족부에서는 이번의 식품의약품안전청 임부금기 의약품 공고 내용을 “요양급여의적용기준및방법에관한세부사항”(고시)에 반영하여, 보험급여 심사업무에 활용할 것이라고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의약품관리과 (02)3156-8053
