혈액형 판정용 시약의 국가표준품 확립 및 가이드라인 발간을 통한 품질관리 표준화
이에 식품의약품안전청 생물의약품국 생물진단의약품과는 연구사업을 통하여 국내에 많이 분포하고 있는 A형, B형, AB형, O형, Rh(D)형의 아형을 포함하는 국가표준품 패널을 제조하였으며, 이 패널을 이용하여 혈액형 판정용 시약 수입사 및 실제 사용자인 의료기관과 함께 공동연구를 수행하여 국가표준품 패널을 확립하였다.
또한 이와 동시에 혈액형 판정용 시약 관련 전문가들과 함께 여러 차례의 민·관 회의를 거쳐 국내 실정에 적절한 혈액형 판정용 시약에 대한 품질관리 가이드라인(안)을 마련하였으며, 이를 연내 배포할 예정이다.
식품의약품안전청에서는 이와 관련하여 12월 15일 오후 2시 생물·생명공학 실험동 1층 회의실에서 민원인을 대상으로 설명회를 통해 혈액형 판정용 시약 국가표준품에 대한 홍보와 기준 및 시험방법 가이드라인 작성에 대한 의견 수렴을 거칠 예정이다.
국내 ABO 혈액형의 아형 분포를 반영한 혈액형 판정용 시약 국가표준품 패널 확립 및 기준 및 시험방법 작성을 위한 가이드라인 마련으로 혈액형 판정용 시약의 품질 확보와 품질관리에 있어 표준화가 이루어지는 효과가 기대된다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 생물진단의약품과 (02)380-1322
