식품의약품안전청, ‘임상시험용 생물의약품의 품질평가이드라인(안)’ 마련
이에 따라 식품의약품안전청 생물의약품국은 「임상시험용 생물학적제제등 품질평가 가이드라인(안)」을 마련하였으며, 관련업계의 의견 수렴을 위하여 2008년 12월 18일 (목요일) 그랜드힐튼호텔에서 생물의약품 각 제제별 구체적인 사항에 대한 민원설명회를 개최한다고 밝혔다.
본 가이드라인(안)은 생물의약품국과 관련업계의 민관합동 테스크포스팀(TFT)을 통하여 제안·검토되었으며, 생물의약품 각 제제별 임상시험용 의약품에 대한 품질 심사 예측가능성 및 일관성 제고에 기여할 것으로 사료된다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 유전자치료제과 과장 박윤주 02)380-1370
