식품의약품안전청, 주간 품목허가 등 현황
금주(‘08.12.8.～12.14.)간 품목허가(신고) 된 품목은 총 52품목으로 전문의약품 8품목, 일반의약품 28품목 등 완제의약품은 36품목이며, 원료 및 한약재가 각 16품목으로 나타났다.
일반의약품이 전문의약품 보다 상대적으로 많은 것은 한솔신약(주)과 (주)에이치브이엘에스에서 한약(생약)제제와 비타민제를 다수 허가(신고) 받았기 때문으로 분석되었다.
또한, 재심사 대상으로 허가된 한국노바티스의 “코라실레즈정”은 신약 “라실레즈정”의 ‘알리스키렌’과 이뇨제 ‘히드로클로로치아짓’의 복합제(혈압약)로서, 라실레스정의 재심사 기간(2013년 종료)내 시판후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가하였다고 밝혔다.
본 “주간 품목허가 등 현황”는 라벨인포”( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의약품 허가심사TF팀 02-3156-8265
