식약청, 주간 임상시험계획 승인 현황
지난주 승인한 임상시험계획으로는 적어도 한 가지 화학 요법에 실패한 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위하여 한국화이자제약이 서울대학교병원 등에 의뢰하여 실시하는 의약품 임상시험 계획 등 11건과,
지역사회에서 발생하는 중증 패혈증 또는 패혈증쇽 환자에서 보조요법으로써 '아이비글로불린에스 주'를 정맥투여 하였을 때의 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 ㈜녹십자가 고려대학교 의과대학부속병원 등에 의뢰하여 실시하는 생물의약품 임상시험계획과,
연하곤란을 동반한 중추신경계 손상환자(뇌졸중, 뇌손상 환자)를 대상으로 인두부 전기자극 치료에 대한 저주파자극기의 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 (주)싸이버메딕이 서울대학교병원 등에 의뢰하여 실시하는 의료기기 임상시험계획이 포함되어 있다고 설명하였다.
참고로, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 임상관리과 (02)3156-8127
