식약청, 주간 품목허가 등 현황
금주(‘08.12.15.～12.21.)간 품목허가(신고)된 품목은 총 90품목으로 전문의약품 19품목, 일반의약품 32품목 등 완제의약품은 51품목이며, 원료 13품목, 한약재 26품목으로 나타났다.
이 중 (주)라이트팜텍의 수입품목 “라이트팜텍라다클로린주사”는 희귀의약품으로 ‘수술 등 기타 치료법이 부적절한 피부기저세포암의 광역학적 치료(흑색종 제외)’에 사용하도록 허가하였다고 밝혔다.
또한, 아주약품공업(주) “오토펜정(모니플루메이트)” 등 11품목을 생물학적동등성시험용으로 허가하였다.
본 “주간 품목허가 등 현황”는 라벨인포”( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 허가심사TF팀 02-3156-8265
