식약청, 주간 임상시험계획 승인 현황
지난주 승인한 임상시험계획으로는 위염 환자에서 KDM-1001의 유효성과 안전성을 평가하기 위하여 광동제약이 의뢰하여 실시하는 제3상 임상시험계획 등 의약품 시험계획 10건과, TNF-α 길항약 요법에 부적절한 반응을 보인 활동성 류마티스 관절염 성인 환자에서 HuMax-CD-20(오파투무맙)의 임상적 유효성을 연구하기 위하여 ㈜글락소스미스클라인이 강남성모병원 등에 의뢰하여 실시하는 생물의약품 임상시험 계획 2건이 포함되어 있다고 밝혔다.
참고로, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 임상관리과 (02)3156-8127 생물의약품정책과 (02)380-1846
