식약청 주간 품목허가 등 현황 발표
금주(‘08.12.29.～‘09.1.4.)간 품목허가(신고)된 품목은 총 108품목으로 전문의약품 13품목, 일반의약품 20품목 등 완제의약품은 33품목이며, 원료 6품목, 한약재 69품목으로 나타났다.
이 중 신약은 (주)엘지생명과학의 “유리토스정(이미다페나신)”과 씨제이제일제당(주)의 “씨제이세포배양건조두창백신주” 2품목으로, “유리토스정”은 절박성 요실금과 같은 과민성방광 증상의 치료제로, “씨제이세포배양건조두창백신주”는 두창백신의 접종경력이 없는 건강한 성인에서 두창의 예방제로 각각 사용토록 허가되었으며,
또한, 만성신부전증환자의 빈혈에 사용되는 대한제당(주)의 “아로포틴주2000IU”와 “아로포틴주4000IU” 2품목은 유전자재조합기법으로 만든 사람에리스로포이에틴 제제로, 같은 업소의 기허가품목인 “아로포틴프리필드주”의 재심사 기간(2011년 종료)내 시판후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가하였다고 밝혔다.
본 “주간 품목허가 등 현황”는 라벨인포”( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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식품의약품안전청 의약품허가심사TF팀 02-3156-8265
